詳細介紹

登記號：Y20190005019
質量標準 中國藥典2020版

性狀：本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。
鑒別：
1. 顏色消失；
2. 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致；
3. 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的譜圖（光譜集741圖）一致；
4.本品顯有機氟化物的鑒別反應。
比旋度：+72°至+80°
吸收系數： 380-410
有關物質：倍他米松≤0.5%，最大雜質≤1.0%，總雜≤1.5%
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘渣：≤0.2%
微生物限度： 需氧菌總數≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未檢出大腸埃希菌。
含量：以干品計算含C₂₂H₂₉FO₅應為97.0%-102.0%。
貯藏：遮光，密封保存。