詳細介紹

登記號：Y20190005017
質量標準 中國藥典2020版

性狀：本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。
鑒別：
1. 呈磚紅色沉淀；
2. 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液的主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致；
3. 本品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜（光譜集418圖）一致；
4. 應顯有機氟化物的鑒別反應。
比旋度：+115º - +121º
吸收系數：382-406
有關物質：0.5%-1.0%之間的雜質峰不得超過1個，其他單個雜質≤0.5%，雜質總量≤2.0%
干燥失重：≤0.5%
熾灼殘渣：≤0.1%
硒：≤0.005%
微生物限度：需氧菌總數≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未檢出大腸埃希菌。
含量：以干品計算含C₂₂H₂₉FO₅應為97.0%-103.0%。
貯藏：遮光，密封保存。